Базовый акт о лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию рентген-оборудования

Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 (в ред. 14.04.2025) «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)»
Для ветеринарной практики это базовый акт о лицензии Роспотребнадзора на эксплуатацию рентген-оборудования. Постановление 25.01.22г

 Лицензирование рентген-оборудования в ветеринарии
1. Общая информация о документе
Постановление №45 регулирует использование источников ионизирующего излучения (ИИИ) вне медицинской сферы. Поскольку ветеринарная деятельность не считается медицинской в контексте этого документа, все ветклиники обязаны получать лицензию от Роспотребнадзора на работу с рентген-оборудованием. Постановление 25.01.22г
2. Что подлежит лицензированию
Документ охватывает следующие виды деятельности:
Эксплуатация ИИИ — работа с рентген-аппаратами
Хранение ИИИ — при наличии склада или мобильного оборудования Постановление 25.01.22г
Техническое обслуживание
Размещение оборудования
3. Требования для получения лицензии
Для получения разрешения необходимо:
Право на помещения — собственность или аренда с соблюдением санитарных норм Постановление 25.01.22г
Соответствующее оборудование с полной документацией Постановление 25.01.22г
Системы контроля — производственный радиационный контроль Постановление 25.01.22г
Квалифицированный персонал с профильным образованием и обучением от 72 часов Постановление 25.01.22г
План действий при радиационных авариях Постановление 25.01.22г
4. Необходимые документы
Через портал Госуслуг подаются:
Заявление на лицензию Постановление 25.01.22г
Документы на помещения Постановление 25.01.22г
Сведения об оборудовании Постановление 25.01.22г
Документы о квалификации персонала Постановление 25.01.22г
Локальные регламенты и инструкции Постановление 25.01.22г
5. Процесс получения лицензии Постановление 25.01.22г
Сроки рассмотрения: до 15 рабочих дней (возможно продление до 10 дней при нескольких адресах)
Этапы для ветклиники:
Подготовка помещений и оборудования
Формирование документации
Обучение персонала
Подача заявления через Госуслуги
Прохождение проверки Роспотребнадзора
6. Особенности эксплуатации Постановление 25.01.22г
Важные моменты:
Работа только по указанным в лицензии адресам
Ведение производственного контроля ФП Роспотребнадзора
Регулярное обучение персонала
Соблюдение санитарных норм при выездах
7. Типичные нарушения
Частые ошибки:
Работа без лицензии на хранение
Деятельность по незарегистрированным адресам
Отсутствие должного контроля и обучения персонала
8. Связь с санитарными нормами
Получение лицензии возможно только после полного соответствия требованиям СанПиН 2.6.4115-25, включая:
Правильную организацию помещений
Необходимые защитные меры
Системы контроля Постановление 25.01.22г

Короткий чек-лист соискателя (ветклиника) Постановление 25.01.22г
• Помещения/процедурная и защита — по СанПиН (акты, расчёты, СИЗ)
• Оборудование и техдокументация — в наличии
• ПРК, дозконтроль, локальные регламенты и план аварий
• Персонал с обучением ≥ 72 ч, повышение квалификации ≤ 5 лет
• Заявление по ЕПГУ с документами; срок решения — до 15 р/д
• Проверить, что все адреса и виды работ отражены в реестре лицензий

ВАЖНО!!!
- Для медицины → всегда нужно РУ Минздрава.
- Для ветеринарии → достаточно оценки соответствия по ТР ТС 317 (РУ не применяется).