Как получить лицензию на рентген-аппарат: подробное руководство
Услуги рентгенографии повышают престижность и востребованность ветеринарной клиники или кабинета. Такой метод исследования занимает лидирующие позиции в диагностике животных, наряду с УЗИ. Однако введение в эксплуатацию рентген-аппарата сопряжено с юридическими нюансами: Роспотребнадзор применяет особые требования к такому оборудованию как потенциально опасному источнику ионизирующего излучения (ИИИ). Перед установкой аппарата владелец ветклиники/частного кабинета должен получить лицензию.
Почему требуется лицензия
Требования к лицензированию рентгеновских установок в ветеринарии предусмотрены законом №99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”. Согласно ему, лицензии подлежат все генераторы ионизирующего излучения, кроме тех, которые применяются в медицине. Поскольку закон “О ветеринарии” не относит эту сферу к медицинской деятельности, Роспотребнадзор уполномочен выдавать и проверять разрешение на использование рентген-аппарата.
Лицензии необходимы всем субъектам, которые проводят ветеринарную деятельность с применением рентгенографии. Требования одинаковы к крупным ветклиникам и небольшим частным кабинетам.
Как подготовиться к установке рентген-аппарата
При проектировании и ремонте помещения для проведения рентгенографии нужно соблюдать требования ОСПОРБ 99/2010, СП 2.6.1.2612-10 и СанПиН 2.6.1.2523-09.
Главные нормы по расположению кабинета рентгеновской диагностики:
- нельзя размещать рентген-аппарат в жилых домах, детских садах, школах, детских оздоровительных комплексах, за исключением случаев, когда смежные с рентген-кабинетом помещения относится к нежилому фонду;
- разрешена установка оборудования в полуподвальных помещениях и боковых пристройках к жилым домам, если оборудован отдельный вход в диагностический кабинет;
- разрешено размещение ИИИ в нежилых отдельно стоящих зданиях.
Владельцу ветеринарного кабинета/клиники следует большое внимание уделить планировке помещения для диагностики. Действующий СанПиН устанавливает строгие правила по расстоянию от аппаратуры до стен помещения, наличию защитных ширм, дистанции до окон и входных дверей, техническим проходам для работников. Все нормы детально изложены в пункте 3.9 СанПиН 2.6.1.1192-03 “Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований”.
Какие документы нужны для лицензии
Чтобы оформить официальное разрешение, следует обратиться в местное управление Роспотребнадзора. Владелец клиники и рентген-аппарата подготавливает пакет документов:
- заявление о предоставление лицензии (оригинал);
- список всех источников ионизирующего излучения с сертификатами и санитарно-эпидемиологическими заключениями на каждый из них (нотариально заверенная копия);
- документы, которые подтверждают квалификацию работников отделения рентгенологической диагностики (нотариально заверенная копия).
Услуга лицензирования рентген-аппаратов платная, государственная пошлина составляет 7500 рублей. Разрешение выдается в течение 45 рабочих дней с момента получения Роспотребнадзором полного пакета документов.
Детальная правовая информация по этому вопросу указана на сайте Роспотребнадзора. По всем вопросам можно обратиться в их справочную службу либо проконсультироваться с юристом.
- Комментарии